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业务介绍 

    ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。


    FSC森林认证,又叫木材认证,是一种运用市场机制来促进森林可持续经营,实现生态、社会和经济目标的工具。FSC森林认证包括森林经营认证(Forest Management,FM)和产销监管链认证(Chain of Custody,COC)。


    社会责任标准“SA8000”,是Social Accountability 8000 International standard的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。


认证证书样板







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办理流程 



现场情况确认




申请材料准备




认证审核实施




审核通过证书颁发



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办理时间 

    3-9个月(咨询与认证所需的时间跟企业的重视程度、配合程度和执行力相关)。


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办理条件 

    营业执照、客户订单或合同、对应行业产品生产过程有效控制。


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适用企业类型 

    医疗、纸制品、玩具等。


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体系作用 

    获得对应行业客户的有利武器。


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